由于生物醫藥行業不同于其他大眾行業，且由于藥品研發過程的特殊性，需要項目管理軟件結合新藥研發過程全流程及關鍵節點，形成一套完整的項目管理運營平臺。

一、客戶介紹

東陽光藥，近年來發展迅速，廣受業內關注，尤其是其化藥創新藥、生物藥、中藥、冬蟲夏草繁育與產品的研制，產出豐富，使其快速進入到國內創新藥物研發第一梯隊，勢頭直趕國內老牌大型制藥企業。

東陽光藥成立于2002年，包括四個子公司和生產基地：其中，廣東東陽光藥業有限公司作為一家創新醫藥研發商，以小分子創新藥、生物創新藥和類似藥以及首仿藥和創新制劑的研發、臨床前及臨床開發為核心，擁有科技部認證的抗感染新藥開發國家重點實驗室，承擔多項國家重大專項的研發，已經申請的專利超過1500多項，申請國外專利400多項。

二、項目背景

藥物的研發是一項艱巨的任務，周期長、風險高、過程充滿著不確定性。而研發又決定著醫藥企業的未來，一款高質量的藥品背后，必是由復雜的研發體系作為支撐，只有堅持付出開發產品，才能保證最終輸送到患者手中的每一粒藥品都是質量合格的。

眾所周知，醫藥研發中面臨著研發效率降低，研發成本不斷升高的困境，藥物研發難上加難，如何破局，實現從0到1再到N的突破？

東陽光藥研發中心分為三個部分：新藥研發中心；仿制藥研發中心：生物藥研發中心。每個部分由以下部門組成：產品篩選、合成、藥理、臨床、知識產權、以及第三方合作機構。目前，團隊共有研發人員350名，匯聚了藥化、工藝、藥理、分析、制劑、臨床等多個學科的人才。

隨著企業研發項目增多和項目管理要求的提高，各項目差異化明顯，項目特點及所處的研究階段各不相同，項目管理存在一定難度。為滿足東陽光集團藥業研究院研發項目管理，多平臺、多項目、部門和項目組矩陣式的管理需求，計劃通過建設一套科學的項目管理系統來實現多項目的統一化管理，可制定項目計劃、預算、匯報、流程等常用事項的統一模板。規范管理模式，有利于提升管理水平和效率，管控項目進度，實現對研發項目的統一、規范、高效的管理。

同時通過科學規范的項目管理，在縱向上以研發項目為主線，整合項目資源，規范流程管理，解決部門溝通等問題，提高項目交付能力；在橫向上統籌規劃各平臺所有研發項目，利于研發管線布局，優化資源配置。領導層能夠全面監控多維度項目組合層面的執行進展、狀態、進度、偏差、風險及資源使用情況，更好制定研發管理策略。

三、項目管理系統的選擇

由于生物醫藥行業不同于其他大眾行業，且由于藥品研發過程的特殊性，需要項目管理軟件結合新藥研發過程全流程及關鍵節點，形成一套完整的項目管理運營平臺。

瑞杰科技基于10年+在生物醫藥領域的實踐經驗，提出了一套覆蓋項目從立項，到計劃，到執行監控，到收尾全過程的數字項目管理解決方案，貫穿藥物研發全過程，可以有效的輔助藥企建立規范的研發體系，實現研發合規、過程管控、效率提升、周期縮短的目標。

東陽光在選擇項目管理系統方面非常謹慎，前后調研了多家軟件供應商，最后，瑞杰科技殺出重圍，成為東陽光的醫藥研發項目管理平臺供應商。一方面，SuperProject項目管理系統設計的流程都是和生物制藥相關的，軟件的整體核心思維架構是在生物醫藥的基礎上建立的，這一點是與東陽光此前調研的其他項目管理軟件產品有很大的不同；另一方面，瑞杰科技在同行業實施的成功案例非常豐富，涉及制藥、CRO、醫療器械、基因、診斷試劑等生命健康領域相關龍頭客戶，實力有保證。

四、項目價值賦能

瑞杰科技SuperProject項目管理系統將涵蓋東陽光藥品研發的全生命周期管理過程、貫通各業務過程數據鏈的研發管理體系。

? 項目立項管理

內部項目管理、第三方檢測、委托項目管理、立項流程審批、立項過程資料管理

? 項目過程管理

臨床前研究各階段任務計劃與執行管理（含化學合成研究、制劑工藝研究、非臨床藥理毒理實驗、中試放大研究、質量研究、放大生產管理、技術變更、法規注冊變更等）；問題與風險管理

? 項目交付物管理

研發交付物、成果管理等

? 研發團隊管理

研發組織機構管理、內部研發人員管理、個人工作臺（集中展示和處理當前用戶在系統中的所有事務，針對系統不同角色和用戶提供不同的個人工作臺內容，保證研發項目信息安全）

? 項目信息統計分析

按項目執行過程中的精度跟蹤統計，對其流程和數據進行統計分析，利于項目風險管控和動態趨勢分析

當前，數字化轉型已成為企業發展的重要支撐因素，想要領跑賽道就需要順應時代潮流，作為國內擁有完全自主的、持續的、系統的研發能力并已處于行業領域的第一梯隊的企業，東陽光積極投身于數字管理建設潮流中。

瑞杰科技也將依托資深領先的產品能力，幫助東陽光構建全新的企業級項目管理平臺，實現東陽光內部項目的全生命周期管理。