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金賽藥業

生物制藥企業 - 金賽藥業選擇 SuperProject 項目管理系統來管控藥物研發的項目管理全過程,提升管理效率,縮短藥品上市周期,全面提升金賽藥業醫藥研發信

生物制藥企業 - 金賽藥業選擇 SuperProject 項目管理系統來管控藥物研發的項目管理全過程,提升管理效率,縮短藥品上市周期,全面提升金賽藥業醫藥研發信息化管理水平。


一、客戶介紹


長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)是一家專注婦兒健康、創新驅動的全產業鏈制藥企業,致力于開發全球領先藥物,為婦兒臨床發展提供創新診療方案。


公司1997年成立于長春,是國資控股上市企業——長春高新(股票代碼000661SZ)控股子公司,擁有完整的自主研發、生產、營銷和服務產業鏈體系,年營收超百億元,員工近萬人。



二、項目背景


醫藥研發是一個漫長而成本高的過程。根據塔夫斯大學(Tufts University)藥物開發研究中心的統計數據,目前每一個新藥的研發成本大約為14億美元。而藥物的研發速度又決定著藥企的未來,一款高質量的藥品背后,必是由復雜的研發管理體系作為支撐,只有堅持付出開發產品,才能保證最終輸送到患者手中的每一粒藥品都是質量合格且安全的。

眾所周知,醫藥研發中面臨著研發效率低,投資成本高,成功率低等困境,藥物研發難上加難,如何破局,實現從0到1再到N的突破?



? 醫藥研發項目管理知識體系建立

醫藥研發能力決定著藥企的競爭力與可持續發展能力,因此從加強管理方面來提升藥物研發水平,增強競爭力是藥企不容忽視的部分。這就要求醫藥企業采用先進的方法和手段進行新藥研發的項目管理,以項目化管理助推新藥研發水平的提高。


? 推動數字項目管理轉型

目前,金賽藥業擁有一支專業基礎扎實、經驗豐富的研發團隊。與此同時,企業的高速發展對內部研發管理也提出了更高的要求,項目種類多,流程多,有項目管理制度,但無信息化管理系統支撐,傳統的項目管理模式已然無法滿足企業內部的個性化管理需求。


為配合公司整體戰略轉型計劃,加強對創新藥與仿制藥的研發和管理。經過現狀與需求調研后,目前對研發項目管理需要通過信息化系統優化管理來滿足研發項目中對質量、產品、成本等多元化的過程管理與提升,同時需要建設研究院統一的研發項目管控平臺加強對研發項目的全過程監控、資源管理、數據管理等,從而實現研發體系的高效、自動化的管理目標。

三、項目管理系統選型


由于生物醫藥行業不同于其他大眾行業,且由于藥品研發過程的特殊性,需要項目管理軟件結合新藥研發過程全流程及關鍵節點,形成一套完整的項目管理運營平臺。



瑞杰科技基于12年+在生物醫藥領域的實踐經驗,提出了一套覆蓋項目從立項,到計劃,到執行監控,到收尾全過程的數字項目管理解決方案,貫穿藥物研發全過程,可以有效地輔助藥企建立規范的研發體系,實現研發合規、過程管控、效率提升、周期縮短的目標。


金賽藥業在選擇項目管理系統方面非常謹慎,前后調研了多家管理軟件廠商,最后,瑞杰科技殺出重圍,成為金賽藥業的醫藥研發項目管理平臺供應商。一方面,SuperProject項目管理系統設計的流程都是和生物制藥相關的,軟件的整體核心思維架構是在生物醫藥的基礎上建立的,這一點與金賽藥業對軟件的需求是十分契合的;另一方面,瑞杰科技在生命科學領域實施的成功案例非常豐富,涉及制藥、CRO、醫療器械、基因、診斷試劑等生命健康領域相關龍頭客戶,實力有保證。


四、項目實現目標

通過識別不同項目的細微差距,構建計劃模板,實現不同業務領域計劃的線上可視管理,改善跨部門協作、減少不必要溝通;

將研發業務流程與平臺理念相結合,實現藥物研發備案、預/立項、計劃評審、變更、結題流程、制度的落地,使管理規范化、標準化;

將藥物研發交付物與項目任務相關聯,實現研發交付物可集中管控;

成本與項目關鍵里程碑相結合,實現更準確、精細的研發成本可視;

實現線上項目周、月報的管理;

實現項目問題與風險的閉環管控,形成問題風險知識庫,實現藥物研發領域的知識共享,有效的降低問題與風險的發生,繼而有效的保證項目的順利進行;

實現研發數據的安全管控,在網絡環境、系統架構和權限管理層面,保證研發數據的信息安全。





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