項目管理系統(tǒng)將管理從項目立項到上市的全生命周期，包括早期研究階段、藥學(xué)研究階段、臨床階段、NDA申報階段以及上市后變更階段的所有項目。

一、客戶介紹

信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有 7個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個新藥品種已進(jìn)入臨床研究階段。

信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、賽諾菲、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

二、項目背景

為加強信達(dá)生物企業(yè)內(nèi)部項目的規(guī)范化、制度化管理，保證項目研發(fā)的順利執(zhí)行及目標(biāo)達(dá)成，促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)的早日上市。信達(dá)生物急需引進(jìn)一套符合信達(dá)生物創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)特點的，支持集團(tuán)化應(yīng)用，管理項目全生命周期的項目管理系統(tǒng)，實現(xiàn)項目從早期研究到上市的全過程管理。

三、項目實現(xiàn)目標(biāo)

? 管理項目全生命周期

項目管理系統(tǒng)將管理從項目立項到上市的全生命周期，包括早期研究階段、藥學(xué)研究階段、臨床階段、NDA申報階段以及上市后變更階段的所有項目。

• ? 實現(xiàn)項目過程管理的高效執(zhí)行

項目管理系統(tǒng)將包括項目管理核心業(yè)務(wù)場景（計劃管理、目標(biāo)管理、預(yù)算管理、評審管理）在內(nèi)的所有項目過程在線管理。通過在線協(xié)作、在線審批、在線分配、在線反饋、在線跟蹤等全在線方式，提高過程管理的執(zhí)行效率。減少因為人的因素導(dǎo)致的結(jié)果偏差。

• ? 為管理者提供實時有價值的報表和看板

項目管理系統(tǒng)將提供項目層面，項目集層面和項目組合層面多維度的統(tǒng)計報表和看板，為管理者提供從進(jìn)度執(zhí)行、預(yù)算執(zhí)行、項目狀態(tài)分布、問題風(fēng)險、人力資源等多個方面提供管理看板，為管理決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

• ? 提高職能板塊的協(xié)作效率

項目管理系統(tǒng)將通過項目計劃拉通各職能板塊的工作，提高職能板塊之間的協(xié)作效率。

四、項目管理系統(tǒng)選型

在項目管理系統(tǒng)的選型過程中，信達(dá)生物考察了國內(nèi)市場上的多款項目管理軟件，重點考察供應(yīng)商的產(chǎn)品功能、服務(wù)水平，以及業(yè)務(wù)匹配度等多個方面；經(jīng)過多方對比與嚴(yán)格驗證，信達(dá)生物最終選擇北京瑞杰科技作為中標(biāo)廠商，基于瑞杰科技SuperProject項目管理系統(tǒng)，建設(shè)公司級的項目管理數(shù)智化平臺。